UCB investiert in nächste Generation immunologischer und neurologischer Therapien mit drei strategischen Akquisitionen und einer weltweiten Lizenzvereinbarung

• UCB übernimmt Candid Therapeutics und baut damit seine bestehende Immunologie‑Pipeline um neuartige T‑Zell‑Engager (TCEs) aus, einschließlich des Prüfpräparats Cizutamig.

• Durch die Übernahme des Geschäftsbereichs „Patient Insight“ von IMIDomics erhält UCB Zugang zu einem der weltweit umfassendsten Multi‑Omik‑Datensätze für immunvermittelte entzündliche Erkrankungen (immune‑mediated inflammatory diseases, IMIDs).

• Mit der geplanten Übernahme von Neurona Therapeutics erweitert UCB sein Epilepsie‑Portfolio um NRTX‑1001, eine neuronale Zelltherapie, die derzeit in klinischen Phase‑I/II‑Studien bei medikamentenresistenter mesialer Temporallappenepilepsie untersucht wird.

• UCB erhält weltweite Exklusivrechte zur Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Antengenes bispezifischem CD19/CD3-T-Zell-Engager (TCE)-Antikörper ATG-201, der auf B-Zell-assoziierte Autoimmunerkrankungen abzielt.

UCB, ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, hat innerhalb weniger Wochen drei strategische Akquisitionen in der Immunologie und Neurologie sowie eine weltweite Lizenzvereinbarung im Bereich der Immunologie bekanntgegeben. Mit der Vereinbarung zur Übernahme von Candid Therapeutics, der Akquisition des „Patient Insight“-Geschäftsbereiches von IMIDomics, der geplanten Übernahme von Neurona Therapeutics und der globalen Lizenzvereinbarung mit Antengene zu ATG‑201 baut UCB auf seinem bestehenden Portfolio in schweren immunvermittelten Erkrankungen und Epilepsien auf.

Die vier Transaktionen sind Teil der Wachstumsstrategie von UCB und unterstreichen das Ziel des Unternehmens, sein Portfolio durch gezielte Akquisitionen und Partnerschaften weiter auszubauen. Im Fokus stehen dabei insbesondere Therapien für Menschen mit schweren immunvermittelten Erkrankungen und hohem ungedecktem medizinischem Bedarf. Gleichzeitig stärkt UCB mit diesen Schritten seine Kompetenzen in der nächsten Generation der Immunologie. Dazu zählen innovative Technologien wie T-Zell-Engager, der Zugang zu umfangreichen, auf Humandaten basierenden Multi-Omik-Datensätzen sowie neue Ansätze in der regenerativen Zelltherapie.

Candid Therapeutics: Ausbau der Immunologie-Pipeline mit neuartigen T‑Zell‑Engagern

UCB hat eine verbindliche Vereinbarung zur Übernahme von Candid Therapeutics (Candid) unterzeichnet, einem privat geführten, klinischen Biotechnologieunternehmen, das neuartige TCEs zur Behandlung von Autoimmun- und Entzündungserkrankungen entwickelt. Diese Transaktion unterstützt das Bestreben von UCB, Menschen mit schweren immunvermittelten Erkrankungen differenzierte Lösungen bereitzustellen, indem der Fokus auf Bereiche mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf gelegt wird. Zudem veranschaulicht sie die Strategie des Unternehmens für anorganisches Wachstum.

Bei dem führenden Prüfpräparat von Candid, Cizutamig, handelt es sich um einen bispezifischen Antikörper, der gegen das B‑Zell‑Reifungsantigen (B‑cell maturation antigen, BCMA) auf Plasmazellen und gegen CD3 auf T‑Zellen gerichtet ist und so eine T‑Zell‑vermittelte Zytotoxizität gegen BCMA‑exprimierende Plasmazellen und B‑Zellen ermöglicht. Der Antikörper wurde bereits in über 100 Patient:innen mit Multiplem Myelom und Autoimmunerkrankungen klinisch untersucht und wird derzeit in mehreren Phase‑1‑Studien in mehr als zehn Autoimmunindikationen geprüft.

Neben Cizutamig entwickelt Candid eine differenzierte Pipeline multispezifischer TCE‑Antikörper, die darauf ausgelegt sind, bei immunvermittelten Erkrankungen eine tiefgreifende und gezielte Depletion pathogener B-Zell-Populationen zu ermöglichen, um so einen Immun-Reset zu erzielen. Gemeinsam verfolgen diese Programme eine modulare, auf mehrere Antigene ausgerichtete Strategie, um komplementäre B-Zell-Subpopulationen anzusprechen.

Der Gesamttransaktionswert beträgt bis zu 2,2 Milliarden US‑Dollar und setzt sich aus einer Einmalzahlung von 2 Milliarden US‑Dollar sowie potenziellen zukünftigen Meilensteinzahlungen von bis zu 200 Millionen US-Dollar zusammen.

IMIDomics’ „Patient Insight“-Geschäftsbereich: Stärkung der datengetriebenen Präzisionsmedizin in der Immunologie

UCB und IMIDomics haben bekanntgegeben, dass UCB den „Patient Insight“-Geschäftsbereich von IMIDomics übernommen hat. Diese strategische Akquisition verschafft UCB direkten Zugang zu einem der fortschrittlichsten, und sorgfältig kuratierten humanen Datensätze im Bereich der Immunologie, wodurch die präzisionsorientierte Erforschung und Entwicklung von Therapien erheblich beschleunigt werden kann.

Der „Patient Insight“-Geschäftsbereich von IMIDomics, der auf mehr als 18 Jahren der Erfassung klinischer und molekularer Daten basiert, integriert epidemiologische Informationen, detaillierte Anamnesen, Bildgebungsdaten, Multi-Omik-Profile und longitudinale Patient:innenproben, die über ein robustes klinisches Netzwerk von mehr als 300 Prüfärzt:innen und über 130 Rekrutierungszentren gesammelt wurden. Der Geschäftsbereich „Patient Insights“ stützt sich auf Proben, die in der IMID-Biobank am Vall d’Hebron Institute of Research (VHIR) in Barcelona gelagert sind – einer der weltweit umfassendsten IMID-spezifischen Biobanken mit Beiträgen von über 17.000 Patient:innen.

Diese Ressourcen bilden das Rückgrat der Präzisionsmedizin-Plattform von IMIDomics, die fortschrittliche Biostatistik, maschinelles Lernen und künstliche Intelligenz einsetzt, um neue therapeutische Ansatzpunkte, Biomarker für das Ansprechen auf Behandlungen und Erkenntnisse zu Krankheitssubtypen zu identifizieren, die das Risiko der Arzneimittelentwicklung sinnvoll mindern und diese beschleunigen können.

Finanzielle Details der Übernahme wurden nicht offengelegt.

Neurona Therapeutics: Regenerative Zelltherapie bei therapieresistenter Epilepsie

UCB hat eine verbindliche Vereinbarung zur Übernahme von Neurona Therapeutics, einschließlich des Prüfpräparats NRTX-1001, geschlossen und wird damit sein Epilepsie-Portfolio erweitern. Neurona Therapeutics ist ein biopharmazeutisches Forschungsunternehmen, das sich auf die Entwicklung regenerativer Zelltherapien für Epilepsien und andere Erkrankungen des Nervensystems konzentriert.

Neurona Therapeutics nutzt als Ansatz die regenerative pluripotente Stammzelltechnologie, um Zellen zu verabreichen, die darauf abzielen, geschädigte neuronale Schaltkreise strukturell und funktionell wiederherzustellen. NRTX-1001, ein Prüfpräparat für eine regenerative neuronale Zelltherapie von Neurona Therapeutics, wird derzeit in klinischen Phase-I/II-Studien untersucht, in denen die Verträglichkeit und die Auswirkungen auf die Anfallshäufigkeit bei medikamentenresistenter einseitiger und beidseitiger mesialer Temporallappenepilepsie (mTLE) mit und ohne mesiale Temporallappensklerose untersucht werden. Bei diesem Ansatz werden Zellen, die den hemmenden Neurotransmitter Gamma-Aminobuttersäure (GABA) produzieren, als minimalinvasive Einzeldosis direkt ins Gehirn verabreicht, um die überaktiven neuronalen Netzwerke zu reparieren und wieder ins Gleichgewicht zu bringen und so möglicherweise eine dauerhafte Verringerung der Anfälle zu bewirken.

Aufgrund vielversprechender vorläufiger Daten hat NRTX-1001 von der FDA den Status „Regenerative Medicine Advanced Therapy“ für medikamentenresistente mTLE sowie von der EMA den Status „PRIME“ (Priority Medicines) für Erwachsene mit medikamentenresistenter fokaler Epilepsie erhalten.

Gemäß den Bedingungen der Vereinbarung zahlt UCB 650 Millionen US-Dollar als Einmalzahlung sowie potenzielle zukünftige Meilensteinzahlungen von bis zu 500 Millionen US-Dollar.

Antengene: Weltweite Lizenzvereinbarung für ATG‑201 zur B‑Zell‑Depletion

UCB und Antengene Corporation Limited (Antengene), ein innovatives, global tätiges Biotechnologieunternehmen, haben eine Vereinbarung geschlossen, die UCB eine weltweite Exklusivlizenz zur Weiterentwicklung, Herstellung und Vermarktung von ATG‑201 gewährt, einem bispezifischen CD19/CD3‑TCE für B‑Zell‑assoziierte Autoimmunerkrankungen.

T‑Zell‑Engager, die auf die B‑Zell‑Depletion abzielen, sind eine Therapieklasse, um B‑Zellen, die bei verschiedenen Erkrankungen wie Autoimmunerkrankungen und bestimmten hämatologischen Krebsarten eine Rolle spielen, selektiv anzusteuern und zu eliminieren. ATG‑201 ist ein CD19‑gerichteter bispezifischer TCE, der darauf ausgelegt ist, CD19‑exprimierende B‑Zellen zu eliminieren und dabei über die gleichzeitige Bindung an CD3 auf T‑Zellen das körpereigene Immunsystem für eine präzise Wirkung zu nutzen. Die AnTenGager™-Plattform von Antengene verfolgt einen differenzierten TCE‑Ansatz, bei dem die Bindung des CD3‑Arms in Abwesenheit einer Zielantigenbindung sterisch maskiert ist, um eine bessere Verträglichkeit bei gleichzeitig starker Wirksamkeit zu ermöglichen.

Antengene plant, im ersten Quartal 2026 Anträge für klinische Studien mit ATG-201 in China und Australien einzureichen, die ersten Phase‑1‑Studien am Menschen in diesen beiden Ländern durchzuführen und anschließend die weitere klinische und sonstige Entwicklung von ATG‑201 an UCB zu übertragen.

Rechtliche Rahmenbedingungen der Transaktionen

Candid Therapeutics

• Die Transaktion unterliegt bestimmten Abschlussbedingungen, darunter der erforderlichen kartellrechtlichen Genehmigung und anderen üblichen Bedingungen, und wird voraussichtlich bis Ende des zweiten Quartals – Anfang des dritten Quartals 2026 – abgeschlossen sein.

• Cizutamig ist ein Prüfpräparat, das bislang von keiner Gesundheitsbehörde weltweit zugelassen wurde.

IMIDomics – Geschäftsbereich „Patient Insight“

• Im Rahmen der Übernahme erhält UCB Zugang zu den Fachkräften und Laboren von IMIDomics, den firmeneigenen Genetik- und Omics-Datensätzen, der Analyseplattform und den etablierten Partnerschaften, einschließlich des vertraglichen Rahmens, der den fortgesetzten Zugriff auf VHIR-kontrollierte humane biologische Proben und zugehörige Daten ermöglicht.

Neurona Therapeutics

• Die Transaktion unterliegt bestimmten Abschlussbedingungen, einschließlich der erforderlichen kartellrechtlichen Genehmigung und anderer üblicher Bedingungen, und wird voraussichtlich bis Ende des zweiten Quartals 2026 abgeschlossen sein.

• Im Anschluss an diese Transaktion bestätigt UCB, dass die Umsatzprognose für 2026 unverändert bleibt; es wird ein Umsatzwachstum im hohen einstelligen bis niedrigen zweistelligen Prozentbereich bei konstanten Wechselkursen erwartet. Die zugrunde liegende Profitabilität für 2026, gemessen am bereinigten EBITDA, soll nun bei konstanten Wechselkursen im hohen einstelligen bis mittleren Zehner‑Prozentbereich wachsen. Bereinigt um sonstige operative Einmaleffekte im Jahr 2025 wird für 2026 ein Wachstum des bereinigten EBITDA im mittleren Zehner- bis mittleren Zwanziger-Prozentbereich bei konstanten Wechselkursen erwartet. Diese Erwartungen schließen die potenziellen Auswirkungen von US‑Zöllen und etwaige Folgen im Zusammenhang mit einer Preisvereinbarung nach dem Meistbegünstigungsprinzip aus, da zum jetzigen Zeitpunkt noch keine endgültigen Ergebnisse vorliegen.

• NRTX‑1001 ist ein Prüfpräparat, das weltweit bisher von keiner Gesundheitsbehörde zugelassen wurde.

Antengene – ATG‑201

• Die Vereinbarung gewährt UCB eine weltweite Exklusivlizenz zur Weiterentwicklung, Herstellung und Vermarktung von ATG‑201 sowie Zugang zu der damit verbundenen Herstellungstechnologie.

• Als Gegenleistung für die an UCB gewährten Lizenzrechte erhält Antengene Voraus- und kurzfristige Meilensteinzahlungen in Höhe von 80 Millionen US‑Dollar und hat Anspruch auf zukünftige erfolgsabhängige Entwicklungs- und kommerzielle Meilensteinzahlungen von bis zu rund 1,1 Milliarden US‑Dollar sowie gestaffelte Lizenzgebühren auf zukünftige Nettoumsätze. Weitere finanzielle Details der Vereinbarung wurden nicht bekannt gegeben.

Investor Relations
Sahar Yazdian
T: +32.2.559.91.37
Sahar.YAZDIAN@ucb.com

Unternehmenskommunikation - Global
Laurent Schots
T +32.2.559.92.64
Laurent.schots@ucb.com

Unternehmenskommunikation - Deutschland
Werner Bleilevens
T: +49 2173 48 1056
werner.bleilevens@ucb.com

Produktkommunikation - Deutschland
Nils Meier
T: +49 2173 48 1037
nils.meier@ucb.com

UCB, Brüssel, Belgien (www.ucb.com) ist ein weltweit tätiges biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Erforschung und Entwicklung innovativer Medikamente und Lösungen konzentriert, um das Leben von Menschen mit schweren Erkrankungen des Immunsystems oder des zentralen Nervensystems zu verbessern. Mit mehr als 9.000 Kolleg:innen in rund 40 Ländern erzielte das Unternehmen im Jahr 2025 einen Umsatz von 7,7 Milliarden Euro. UCB ist an der Euronext Brüssel notiert (Symbol: UCB).